上海2026年6月12日 /美通社/ -- 近日，瑞孚迪（Revvity）全新單雙檢血液核酸篩查試劑盒——乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人類免疫缺陷病毒（1+2型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）正式獲批上市。該產品以"高靈敏、高效率、低損耗"三大核心優勢，專為應對中國采供血機構與臨床實驗室日益提升的檢測需求而設計，提供更適配本土場景的血液核酸篩查一體化解決方案。
隨著采供血機構對血液核酸篩查檢測精準度、報告時效性及樣本拆分損耗管控要求持續提升，小型化、集約化檢測已成為行業發展主流趨勢。本次上市的試劑盒不僅具備單檢模式，創新的雙人份匯集檢測模式可有效平衡檢測通量與運行效率，兼顧了檢測靈敏度、檢測通量和檢測損耗。
該新品采用單管多重 PCR 技術，單管反應檢測三種病原體，直接分辨反應性病原體種類；乙型肝炎病毒 DNA、丙型肝炎病毒 RNA 和人類免疫缺陷病毒 1 型 RNA 的檢測采用雙片段聯合檢測。產品采用自動化磁珠法進行核酸提取，帶有 M-PVA 涂層的磁性顆?？捎行讲《竞怂?；本品采用內標系統對樣本檢測過程及結果的有效性進行控制，防止假陰性結果的發生，并通過 UNG-dUTP 防污染系統預防 PCR 擴增產物污染。
新品在HBV DNA、HCV RNA和HIV-RNA分析項目中分別覆蓋A-H 亞型、1-6 亞型及 1型M、O、N組、2型，且與相關病原體無交叉反應。
最低檢出限：
分析項目 |
單位 |
單檢 |
2人份混樣 |
HBV DNA |
IU/mL |
3.7 |
6.4 |
HCV RNA |
IU/mL |
8.0 |
21.2 |
HIV-1 RNA |
IU/mL |
27.7 |
52.6 |
HIV-2 RNA |
IU/mL |
19.0 |
39.2 |
注:表中所列數據來自3批試劑的檢測結果，對3批試劑兩種檢測模式下的各分析項目的檢測結果進行95%Probit統計分析，以平均值作為本品相應檢測模式下各分析項目的最低檢出限。 |
依托全球技術優勢與本土化實踐積累，此次發布的新品適配Lean系列及Pre-NAT II 等全自動篩查平臺，也為ACES自動化整合系統注入了全新動能，形成"試劑+儀器+系統"全方位血液安全篩查方案，真正做到"樣本進、結果出"全流程無人值守，以更高集成、更智能、更穩定的表現，守護輸血安全與公共衛生防線。
植根中國，以本土化創新助力輸血安全
瑞孚迪旗下浩源生物在核酸血液篩查領域擁有近30年的技術積淀，是中國血篩行業發展的見證者和推動者。我們深耕血液篩查領域，為超過40%的中國血站提供產品與服務，率先推出"三合一"多重核酸血液篩查，引領了血篩技術的迭代。未來，瑞孚迪將持續依托全球資源優勢與本土智造能力，聚焦精準、高效、低耗，為采供血機構與臨床實驗室提供更貼合中國需求的血液安全篩查解決方案，以科技守護生命之源，以專業筑牢安全屏障，為"健康中國"戰略貢獻創新專業力量。
*文中提及參數來源于產品說明書
