從早期開發到全球市場：中國創新如何走向全球

上海2026年6月2日 /美通社/ -- 2026年5月14日，ICON在上海舉辦"從早期開發到全球市場：助力中國創新國際化"專題研討會，本次會議由ICON APAC市場經理侯瑩瑩主持。會議匯聚來自臨床、投資、跨國藥企及CRO領域的多位專家，從行業趨勢、轉化醫學、臨床實踐與全球化戰略等多個維度展開深入探討。Enterprise Ireland出席了本次活動并參與組織晚宴。

在不確定性增強的環境下，中國創新正加速走向全球，"如何走得穩、走得遠"，成為本次討論的核心議題之一。

姚中（ICON副總裁，中國大陸及香港地區總經理）在開場中指出，在全球不確定性增強的背景下，中國創新藥企正面臨新的發展機遇與挑戰。他強調跨國合作與系統性能力建設將成為推動中國創新走向全球的重要支撐。與此同時，CRO在其中的角色也正在從執行者向戰略合作伙伴轉變。

Deepali Suri（ICON Biotech總裁）基于全球調研，分享了生物醫藥行業的關鍵趨勢。她指出，在當前復雜多變的環境中，企業競爭力的差異越來越體現在運營能力與協作模式，而不僅僅是科學創新本身。同時，她強調，端到端的整合解決方案與靈活的合作模式，正成為Biotech實現高效開發和跨周期發展的關鍵支撐。

Keith Fern（ICON 早期臨床與生物分析解決方案高級副總裁）指出，在早期階段納入多區域人群數據，有助于提升項目的全球可接受性，并為后續國際開發奠定基礎。他強調，是否在早期獲取患者數據，本質上是一項戰略性取舍，而非單純的技術路徑選擇。
在開發路徑上，他總結了中國企業常見的三類全球化模式，并指出，從項目初期即按國際標準設計臨床開發，是減少后期調整與重復工作的關鍵。同時，他還分享了進入歐美市場的核心成功要素，以及不同區域在監管與執行層面的差異。

Tony Southers（ICON Strategic Solutions總裁）圍繞FSP模式，分享了通過戰略合作支持企業實現全球擴展的實踐路徑。他指出，FSP已發展為一種兼具靈活性與可擴展性的合作模式，可結合FSP與FSO等多種交付方式，實現更高效的資源配置與全球協同。在和ICON合作的實際案例中，這一模式能夠幫助企業在控制成本的同時提升運營效率，并支持其在不同發展階段實現規模化擴展。

陳云新（ICON中國實驗室高級醫學總監）重點分享了轉化醫學在早期臨床開發中的核心作用。他指出，轉化醫學是連接臨床前研究與早期臨床試驗的關鍵引擎，通過深入理解疾病機制及臨床前數據 、設計系統化的轉化醫學策略，并結合臨床研究結果到實驗室的反向轉化研究，可持續優化研發策略與試驗設計，從而提升早期臨床開發的效率與成功概率。

趙婉伲（ICON中心實驗室APAC商務總監）從實驗室視角出發，強調中心實驗室的價值遠不止檢測執行。她指出，通過更早介入試驗設計、提供標志物驗證及數據支持，實驗室可以成為申辦方的重要"決策智庫"，顯著提升項目成功率與效率。

張玲教授（上海市肺科醫院）從臨床機構角度，分享了"中國速度"在臨床研究中的體現。她指出，通過優化流程、并聯審批與高效患者資源，中國機構可顯著縮短試驗周期。同時，她強調高質量臨床試驗設計與跨環節協同，是實現真正提速的關鍵。

吳杰（MPM BioImpact亞洲負責人）從投資視角指出，中國Biotech的全球化正在從"機會驅動"轉向"價值導向"。她強調，在當前資本環境下，企業需要在早期就建立清晰的差異化價值與全球開發路徑，并通過靈活的合作模式與資本策略，實現國際化布局與長期價值兌現。

Chih-Yi Hsieh (BioNTech 臨床副總裁)遠程分享了BioNTech在研發管線與臨床策略上的布局，以及 BioNTech 中國創新中心的建設思路與實踐。

圓桌討論

在隨后的圓桌討論中，ICON大中華區商務負責人蘇恒與多位嘉賓圍繞全球化開發展開對話，聚焦CRO合作與資本價值的關鍵問題。討論一致認為，早期全球臨床的意義已超越注冊本身，本質在于以高質量、多區域數據支撐商業化價值。同時，嘉賓指出，中國創新在出海過程中常陷入"局部最優設計"的誤區，導致成果難以實現全球應用；此外，跨國執行中的協同難度與隱性挑戰，也成為影響項目成功的重要因素。

總結洞察

本次會議的核心共識在于：中國創新出海已從機會驅動轉向能力驅動。未來競爭將不再僅依賴單點技術突破，而是取決于早期臨床設計能力、臨床執行效率、全球協作模式以及資本與戰略協同。如何建立系統化、可持續的創新與落地能力，將成為中國創新邁向全球的關鍵。