蘇州2026年5月26日 /美通社/ -- 藥明海德（WuXi Vaccines）為藥明生物全資子公司，專注于疫苗合同定制研發和生產（CDMO）業務。公司今日宣布其蘇州基地的生物藥原液生產廠（MFG23）獲得巴西國家衛生監督管理局（ANVISA）就布坦坦研究所（Instituto Butantan）登革熱疫苗（Butantan-DV）生產項目頒發的GMP認證。
此次GMP認證基于ANVISA對MFG23的全面現場檢查，包括質量保證（QA）、質量控制（QC）、生物制藥科技(MSAT)、倉庫及公用設施。此前，位于同一基地的生物制劑灌裝生產廠（DP17）已于2026年2月獲得巴西國家衛生監督管理局的登革熱疫苗生產項目的GMP認證。
藥明海德首席執行官董健先生表示："本次原液生產廠的GMP認證，是藥明海德第二次獲得巴西國家衛生監督管理局認證，也是我們與布坦坦研究院攜手推進登革熱疫苗項目的重要里程碑，并為我們實現雙方共同承諾，提升高質量登革熱疫苗可及性打下堅實基礎。秉持最高質量標準，依托一體化解決方案和技術平臺，藥明海德將繼續為全球公共衛生賦能，不斷提升安全、有效、可負擔疫苗的可及性。
根據與布坦坦研究所及布坦坦基金會簽署的商業化生產協議，藥明海德將為布坦坦研究所提供5劑登革熱疫苗的原液與制劑生產，以及質量控制的端到端服務，以快速提升疫苗產能，為巴西民眾構筑抵御登革熱的防線。該合作預計將為巴西市場提供數千萬劑的登革熱疫苗。單劑Butantan-DV在2025年11月已獲得ANVISA批準，適用于12至59歲人群。
關于藥明海德
藥明海德（WuXi Vaccines）為藥明生物全資子公司，專注于提供人用疫苗和預防性抗體的合同定制研發和生產（CDMO）業務。公司通過一體化能力和技術平臺，賦能合作伙伴加速疫苗與預防性抗體研發和商業化進程。無論是預防性單抗、重組蛋白疫苗、病毒類疫苗、病毒載體疫苗、病毒樣顆粒（VLP）疫苗、外膜囊泡（OMV）疫苗、核酸疫苗還是結合疫苗，公司都能夠通過精深的技術專長、廣泛的監管知識、一流的質量體系、先進的CMC開發能力、多元化的技術平臺（如哺乳動物細胞、微生物、病毒、蛋白結合技術）以及充沛的GMP產能，為合作伙伴提供從開發到大規模商業化生產的端到端服務，在全球市場交付疫苗和預防性抗體產品，為公眾健康保駕護航。如需了解更多信息，請訪問 https://wuxivaccines.com。
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