上海2024年1月5日 /美通社/ -- 諾華今日宣布就收購(gòu)信瑞諾醫(yī)藥達(dá)成協(xié)議，為其加強(qiáng)在腎臟疾病領(lǐng)域的布局邁出堅(jiān)實(shí)一步。信瑞諾醫(yī)藥是一家專注于腎臟疾病及相關(guān)治療領(lǐng)域的臨床階段中國(guó)生物技術(shù)公司，成立于2021年，是Chinook與數(shù)家生命科學(xué)投資者共同設(shè)立的一家合資公司。諾華于2023年8月收購(gòu)了Chinook，因而持有該合資公司的部分股權(quán)。
根據(jù)此項(xiàng)協(xié)議，諾華將收購(gòu)信瑞諾醫(yī)藥的其余股份。交易完成后，信瑞諾醫(yī)藥將整體整合入諾華中國(guó)。此次收購(gòu)有望擴(kuò)大諾華在中國(guó)的腎病產(chǎn)品組合，豐富未來(lái)產(chǎn)品線，以更好地滿足國(guó)內(nèi)腎病患者的治療需求。
諾華公司中國(guó)區(qū)總裁兼董事總經(jīng)理張穎表示："此項(xiàng)協(xié)議的達(dá)成與諾華的戰(zhàn)略完全契合，即聚焦四大核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，包括心血管、腎臟及代謝，免疫，神經(jīng)科學(xué)和腫瘤。中國(guó)有大量腎病患者，不少患者病情發(fā)展迅速，而面臨的治療選擇卻很有限。在整合之后，諾華將憑借成熟的藥品開(kāi)發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，加快信瑞諾醫(yī)藥在研產(chǎn)品線的商業(yè)化上市，為有需要的腎病患者改善健康、延長(zhǎng)生命。"
諾華于2023年8月宣布完成對(duì)Chinook Therapeutics的收購(gòu)，該公司總部位于華盛頓州西雅圖市，是一家專注于腎臟疾病精準(zhǔn)治療藥物的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。
信瑞諾醫(yī)藥的核心資產(chǎn)包括兩款處于臨床開(kāi)發(fā)階段的藥物，即atrasentan及zigakibart（BION-1301），均用于治療IgA腎病。IgA腎病是一種進(jìn)展性腎臟疾病，主要影響年輕人，目前針對(duì)性的治療方案較有限。信瑞諾醫(yī)藥擁有這兩項(xiàng)資產(chǎn)在中國(guó)和亞洲地區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。
Atrasentan是一種口服內(nèi)皮素受體拮抗劑（ERA）。2023年10月30日，諾華宣布了正在進(jìn)行的atrasentan關(guān)鍵III期ALIGN研究（NCT04573478）中期分析的積極頂線結(jié)果，該研究在為期36周的中期分析中達(dá)到了主要研究終點(diǎn)1。諾華計(jì)劃基于蛋白尿中期終點(diǎn)分析的結(jié)果，于2024年在美國(guó)尋求加速審批的機(jī)會(huì)。
Zigakibart（BION-1301）是一種皮下給藥的抗APRIL單克隆抗體，已于2023年第三季度進(jìn)入IgA腎病III期臨床研究2。
慢性腎臟病在中國(guó)成年人口中的患病率高達(dá)10.8%，有近1.2億患者3。其中，IgA腎病是最常見(jiàn)的腎小球腎炎，且亞洲人群患病率明顯高于歐美人群4。我國(guó)目前確診的IgA腎病的患者估計(jì)約在百萬(wàn)5-7。
目前，患者主要通過(guò)常規(guī)的腎素-血管緊張素系統(tǒng)（RAS）抑制劑以及皮質(zhì)類固醇或免疫抑制劑進(jìn)行治療8，然而效果并不理想。大量患者在確診后的 10至20 年內(nèi)仍會(huì)發(fā)展為終末期腎病（ESRD），需要進(jìn)行透析或腎移植9。目前，針對(duì)IgA腎病的治療，中國(guó)仍有著巨大的尚未滿足的臨床需求。
關(guān)于諾華
諾華是一家專注于創(chuàng)新藥物的公司。我們時(shí)刻努力，創(chuàng)想醫(yī)藥未來(lái)，改善人們生活質(zhì)量，延長(zhǎng)人類壽命，從而在患者、醫(yī)療專業(yè)人士和社會(huì)面對(duì)嚴(yán)重疾病挑戰(zhàn)時(shí)為其賦能。2022年，我們的藥物惠及全球超過(guò)2.5億人。
關(guān)于諾華中國(guó)
諾華是一家專注于創(chuàng)新藥物的公司。公司中文名取意"承諾中華"，即通過(guò)不斷創(chuàng)新的產(chǎn)品和服務(wù)，提高中國(guó)人民的健康水平和生活質(zhì)量。自1987年以來(lái)，諾華已有約100款創(chuàng)新藥物及新適應(yīng)癥在華獲批。如需更多信息，敬請(qǐng)?jiān)L問(wèn)諾華中文網(wǎng)站：http://www.novartis.com.cn。
參考文獻(xiàn)
1. Novartis investigational atrasentan Phase III study demonstrates clinically meaningful and highly statistically significant proteinuria reduction in patients with IgA nephropathy (IgAN). https://Novartis investigational atrasentan Phase III study demonstrates clinically meaningful and highly statistically significant proteinuria reduction in patients with IgA nephropathy (IgAN) |
Novartis |
2. ERA Congress 2022. Abstract MO212. |
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3. Zhang L, Wang F, Wang L. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2012 Mar 3;379(9818):815-22. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6. Erratum in: Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):650. PMID: 22386035. |
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4. McGrogan A, Franssen CFM, de Vries CS. The incidence of primary glomerulonephritis worldwide: a systematic review of the literature. Nephrol Dial Transplant. 2011;26(2):414-430. doi:10.1093/ndt/gfq665 |
|
5. Xu X et al. Ren Fail. 2016; 38:1021-30; |
|
6. Wang YT et al. Curr Ther Res. 2013;74:22?25; |
|
7. Xang X et al. Chin Med J 2014;127:1715–1720. |
|
8. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Glomerular Diseases Work Group. Kidney Int. 2021 Oct;100(4S):S1-S276. doi: 10.1016/j.kint.2021.05.021. |
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9. Reich HN, Troyanov SAA, Scholey JW, Cattran DC. Remission of Proteinuria Improves Prognosis in IgA Nephropathy. J Am Soc Nephrol. 2007;18(12):3177-3183. doi:10.1681/ASN.2007050526 |
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