(美通社頭條)近日,國際獨立第三方檢測、檢驗和認證機構(gòu)德國萊茵TÜV大中華區(qū)(TÜV萊茵)為昆山雷盛醫(yī)療科技有限公司(雷盛醫(yī)療)的射頻發(fā)生器和一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管簽發(fā)基于歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(Regulation (EU) 2017/745,簡稱MDR)的公告機構(gòu)證書。這也是TUV萊茵大中華區(qū)為該類產(chǎn)品頒發(fā)的第一張MDR證書。
作為瑞橋鼎科集團旗下的重要成員企業(yè),雷盛醫(yī)療長期深耕慢病診療與微創(chuàng)介入領(lǐng)域。本次獲證的靜脈射頻消融類產(chǎn)品,各項指標均嚴格滿足歐盟 MDR 法規(guī)及相關(guān)協(xié)調(diào)標準,將助力雷盛醫(yī)療穩(wěn)步拓展國際市場。